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      GMP文件服务服务是我们在对GMP标准精确理解的基础上,依靠自身的技术和经验积累推出的针对性的服务。根据企业不同所需,提供专项重点咨询指导,使本阶段工作内容符合GMP检查的要求。
    服务项目如下:
   
    一、新厂房(车间)的建设 

    为企业提供设计委托书、设计任务书、招标书 

    协助企业进行招标工作 

    为企业推荐有资质和经验的设计单位、施工单位 

    协助企业进行施工的监理 

    协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器 

    二、硬件改造 

    为企业提供硬件的改造方案 

    协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器 

    三、硬件改造实施中 

    对企业硬件改造的图纸依照GMP认证标准进行审查 

    协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器 

    四、GMP培训 

    GMP基本内容的培训

    硬件施工与验收的培训 

    文件编制的培训(包括:文件系统、技术文件、标准操作文件) 

    验证的实施与文件编制的培训 

    GMP认证检查评定标准的培训等





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